これまでの活動履歴
話題提供のテーマとご発表者の紹介
KR研究会・CP勉強会は、1987年の設立から多くのテーマで勉強会・研修会を開催して参りました。現在は、およそ月１回の頻度で勉強会・情報共有の機会を設けています。また、年2回の懇親会も開催しており、メンバー相互の懇親を深める機会にもなっています。
日付 |
話題 |
発表者 |
所属 |
|---|---|---|---|
| 2014/2/7 | SASで学ぶ混合モデル入門（その２) | 辻谷 将明 | 大阪電気通信大 |
| 2014/2/7 | MMRMの分散構造，固定効果SE ，自由度算出法の選択に対するシミュレーション検討 | 伊庭 克拓 | 大塚製薬 |
| 2013/11/27 | 研究会終了後、“一足早い望年会” |
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| 2013/11/27 | 論文改ざん問題 | 子安 潤一 | 薬学教育コンサルタント |
| 2013/8/27 | 心血管イベントについての（統計学的）検討 | 中谷 英仁 | 臨床研究情報センター統計解析部 |
| 2013/8/1 | 研究会終了後、“真夏の懇親会” |
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| 2013/8/1 | これからの医薬品の安全対策 |
鍵村達夫 | 臨床研究情報センター:TRI |
2013/6/26 |
骨髄移植データのイベントヒストリー解析 |
田中祐輔 | イーピーエス株式会社 |
| 2013/6/26 | ＳＡＳで学ぶ混合効果モデル入門 |
辻谷将明 | 大阪電気通信大学 |
| 2013/3/1 | 適応型デザイン入門 その② | 森川 敏彦 | - |
| 2012/12/3 | 中間解析結果に基づく被験者数再設定方法の特性の検討 | 髙沢 翔 | 小野薬品 |
2012/6/14 |
日本版バイオアナリシス分析法バリデーション指針の策定について | 立木 秀尚 | 東和薬品 |
| 2012/6/14 | 適応型デザイン入門 その① | 森川 敏彦 | - |
| 2012/3/15 | 眼科疾患に用いる薬剤 | 中田雄一郎 | 参天製薬 |
| 2012/2/1 | 後発医薬品について思うこと |
菱川 保 | - |
| 2012/2/1 | 最近のジェネリックについて |
原田 昌宏 | - |
| 2011/12/14 | 望年会（懇親会） | - | - |
| 2011/11/22 | 「JCoP2011の概要報告」 |
玉置 尺尋 | 日本たばこ産業 |
| 2011/11/22 | 「PBPKの最近の研究動向」 |
田川 公造 | 田辺三菱製薬 |
| 2011/9/30 | 放射性標識化合物を用いてヒトでの薬物動態試験を実施した経験 | 仙田哲 | 積水メディカル |
| 2011/9/30 | ＧＬＰの日米欧の運用差について考える | 馬屋原 宏 | ＪＣＬバイオアッセイ |
| 2011/7/28 | 夏の懇親会 | - | - |
| 2011/7/28 | 関節リウマチと治療 | 子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2011/6/8 | ヒト肝細胞キメラマウスの肝遺伝子発現を指標とした メトトレキサート製剤肝毒性の同等性評価法 |
立木 秀尚 | 東和薬品工業株式会社 |
| 2011/6/8 | BE試験における統計的問題② |
菱川 保 | - |
| 2011/4/27 | 第2回ISBSとそれに関連する話題 | 上坂 浩之 | 大阪大学 |
| 2011/4/27 | 全身オートラジオグラフィーによる胎盤胎児移行性と毒性評価 | 堀 勝行 | 積水メディカル |
| 2011/3/31 | BE試験における統計的問題① |
菱川 保 | - |
| 2011/3/31 | NONMEMでのPK/PD解析の文献紹介と NONMEM操作法概論 |
子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2011/3/2 | 「経皮吸収製剤の製剤・薬物動態特性 ～病院製剤としての経皮吸収薬アプローチへのお手伝い～」 |
中田雄一郎 | 参天製薬株式会社 |
| 2011/1/28 | バイオマーカーに関する医薬品医療機器総合機構の公表資料の紹介 |
菱川 保 | - |
| 2011/1/28 | ペリの方法は、対比較の決定版なのか？ | 稲葉 太一 | 神戸大学 |
| 2010/12/20 | 望年会（懇親会） | - | - |
| 2010/12/20 | ＳＡＳを用いたＲＯＣ解析 | 伊藤 要二 | アストラゼネカ |
| 2010/10/28 | 中間解析入門 | 森川 敏彦 |
- |
| 2010/10/28 | 薬物動態の評価・予測とin silicoテクノロジー | 山下 富義 | 京都大学 |
| 2010/9/22 | 医薬品開発と動物福祉（動物愛護団体との付き合いかた） | 海野 隆 | シンバイオ製薬株式会社 |
| 2010/9/22 | 自己紹介・いくつかの経験から | 向井 満利 | マルホ株式会社 |
| 2010/8/27 | 夏季懇親会 | - | - |
| 2010/8/27 | 国際共同開発における安全性の評価 | 鍵村 達夫 | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
| 2010/7/29 | 新しい実験動物としてのマイクロミニピッグの可能性 |
伊藤 勝彦 | 先端医療振興財団 |
| 2010/7/29 | 認知症と治療 |
子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2010/6/30 | 測定法バリデーションについての概説 | 間渕 雅成 | - |
| 2010/6/30 | 混合モデルによるBLUP法（畜産分野を例にして） | 藤井 千恵 | マルホ株式会社 |
2010/6/30 |
第３回ファーマコメトリックス研究会の案内 | 立木 秀尚 | 東和薬品工業株式会社 |
| 2010/5/25 | 有害事象の階層構造を利用した シグナル検出のためのスキャン統計量に関する研究 |
吉田 和生 | 株式会社ベルシステム２４ |
| 2010/5/25 | 医薬品の多地域同時開発における統計的論点 | 上坂 浩之 | 大阪大学 |
| 2010/4/21 | Disease Progression Modelingの基礎 | 富田 節子 | 株式会社ベルシステム２４ |
| 2010/4/21 | がんと治療 | 子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2010/3/24 | FDA Guidance: End-of-Phase 2A Meetingsの紹介 | 竹綱 正典 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2010/3/24 | 国際共同試験おける処理効果の一貫性 ―提案と課題― | 澤 淳悟 | シェリング・プラウ株式会社 |
| 2010/2/22 | S/Rによる混合モデル１ |
森川 敏彦 | - |
| 2010/1/29 | 糖尿病と治療 | 子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2010/1/29 | CDISCの紹介 | 山崎 文寛 | 株式会社アーム |
| 2009/12/9 | 冬季懇親会 | - | - |
| 2009/11/30 | バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針と 臨床試験の実施における問題点 | 西堀 敦 | 株式会社ベルシステム２４ |
| 2009/11/30 | 国際共同治験に対する雑感 | 小川 幸男 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2009/10/28 | Tutorial「SASで学ぶ生存時間解析－競合リスクとmulti-stateモデル－」 |
辻谷 将明 | 大阪電気通信大学 |
| 2009/10/28 | GAMによる2値、およびカウントデータの解析 | 田中 祐輔 | 大阪電気通信大学 |
| 2009/9/30 | 非臨床薬理データを用いたバイオ医薬品の |
平野 尚茂 | マルホ株式会社 |
| 2009/9/30 | 心電図の基礎 | 子安 潤一 | 住商情報システム株式会社 |
| 2009/8/7 | 夏季懇親会 | - | - |
| 2009/6/18 | 地理データの統計解析（Rを用いて） | 大下 祐樹 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2009/6/18 | 臨床試験に統計・データマネージャはどう向き合っていくか？ | 大津 洋 | 東京大学 |
| 2009/6/3 | アンバランスなサンプルサイズにおける保守的な ウィリアムズ検定の構成（３群の場合） |
稲葉 太一 | 神戸大学 |
| 2009/6/3 | 不整脈薬物療法のメガスタディ | 原田 昌弘 | 薬剤師 |
| 2009/4/28 | 阪大教育プログラムの紹介 | 濱崎 俊光 | 大阪大学 |
| 2009/4/28 | 国際共同試験をめぐる倫理的・統計的問題 | 蔡 志紅 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2009/4/28 | ホームページの立ち上げについて | 山中 博 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2009/4/2 | ファーマコメトリクス研究に要求されるスキル及び そのための教育 |
笠井 英史 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2009/4/2 | 臨床薬理に関わり理解すべき話題について | 中田 雄一郎 | 参天製薬株式会社 |
| 2009/2/20 | IVIVCの医薬品開発への利用 －生物学的同等性試験を目的とした開発での事例－ |
立木 秀尚 | 東和薬品工業株式会社 |
| 2009/2/20 | 新薬の世界同時臨床開発における統計的問題 －日本およびアジアに焦点を当てて－ |
上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2009/1/30 | S-plusによる非線形モデルの解析 | 森川 敏彦 | 久留米大学 |
| 2008/12/15 | 冬季懇親会 | - | - |
| 2008/11/5 | 薬剤師が学ぶ統計学 - 認定薬剤師の講義から - | 原田 昌弘 | 薬剤師 |
| 2008/11/5 | QT間隔の最大延長の評価方法 | 上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2008/10/10 | 国際共同試験の現状と諸問題 | 澤 淳悟 | シェリング・プラウ株式会社 |
| 2008/9/30 | S-Plusによる重回帰分析 | 森川 敏彦 | 久留米大学 |
| 2008/7/31 | マイクロドーズ臨床試験ガイダンス - 12年遅れたスクリーニングPhaseⅠ試験の導入 - |
馬屋原 宏 | 大阪臨床薬理研究所 |
| 2008/7/1 | 安全性情報の評価の考え方とシグナルの検出 | 雪村 時人 | 大阪大谷大学 |
| 2008/5/19 | PKの歴史を振返って | 寺川 雅人 | 大阪臨床薬理研究所 |
| 2008/4/23 | 病院勤務を経験して - 注射剤を廻って - | 原田 昌弘 | 薬剤師 |
| 2008/4/23 | 用量反応性評価における多重比較法の現状（その2） | 上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2008/3/18 | 多重比較法の決定樹の提案 | 山本 麻揮 | 神戸大学大学院 |
| 2008/3/18 | 用量反応性評価における多重比較法の現状 | 上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2008/2/22 | Sketch 研究会 と合同勉強会. | - | - |
| 2008/1/24 | 第４回ＤＩＡ総合ＷＳ運営で感じたこと | 前田 博 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2008/1/24 | 点眼剤の製品開発 | 中田 雄一郎 | 参天製薬株式会社 |
| 2007/12/17 | 層別因子を含む解析 －多施設試験を例として－ | 上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2007/12/17 | 冬季懇親会 | - | - |
| 2007/11/27 | 薬力学と薬物動態 －結合なくして作用なし－ | 内田 武 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/11/27 | R による生存時間解析 | 舟尾 暢男 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2007/10/30 | DIAアジア新薬開発 第1回コンファレンス参加報告 | 冨田 和恵 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/10/30 | 薬効評価指標に何を用いるか：前後差、比、共分散分析 | 上坂 浩之 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 2007/9/26 | 用量比例性を検討するための例数設計(2) | 菱川 保 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/9/26 | 夏季懇親会 | - | - |
| 2007/6/28 | 一般化線形モデルに基づく性能基準SN比 | 金 水龍 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/6/28 | 審査報告書および申請概要から読取る同等性事例紹介 | 中田 雄一郎 | 参天製薬株式会社 |
| 2007/5/29 | 用量比例性を検討するための例数設計(1) | 菱川 保 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/5/29 | Power modelによる用量比例性解析 －許容域設定の考え方に関する提案－ |
笠井 英史 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/4/25 | 〔GUI 版 R〕R Commander の近況 | 舟尾 暢男 | 武田薬品工業株式会社 |
| 2007/4/25 | Assessing the efficacy of famotidine and rebamipide FORCE - famotidine or rebamipide in comparison by endoscopy | 原田 昌弘 | 薬剤師 |
| 2007/3/20 | 2005年後半から2006年前半のリッチモンドでの体験と2006年4月からの大学での体験 | 坂本 文夫 | 株式会社ベルシステム24 |
| 2007/3/20 | 国際共同試験での一地域の最低症例数の設計 | 澤 淳悟 | シェリング・プラウ株式会社 |
※ 2007年3月以降のみ表示しております。